建立ISO 9001質量管理體系的步驟過程

　　對于一個組織要建立ISO 9001質量管理體系，要通過一套完整的程序。根據以往實施的經驗，可歸納為以下四各步驟，即：前期準備，組織培訓；編寫文件，開始試運行；申請認證，迎接審核；接受監督，持續改進。現用中國華云公司建立ISO 9001質量管理體系的事例，做進一步說明。

　　前期準備，組織培訓

　　2001年，中國華云公司把建立公司的ISO 9001質量管理體系，作為全年的重點工作來抓。首先組織有關人員成立了公司企業質量管理體系認證項目組，開展前期調研工作。之后又選定了中國標準研究中心北京質量認證咨詢部，為質量管理體系認證咨詢機構，簽定了“認證咨詢合同書”，并安排其對公司進行全面實地考察，雙方進行廣泛深入地溝通。在此基礎上，7月份項目組向公司提交了“中國華云技術開發公司企業質量管理體系認證”項目的《立項報告》。經公司總經理辦公會批準實施，計劃安排在年底前完成企業質量管理體系認證工作。

8月份按照“咨詢工作計劃”。北京質量認證咨詢部派老師分別給公司領導和骨干以及全體員工講課，進行質量管理意識的培訓。主要內容是國際標準化組織的ISO 9000系列質量管理體系的基本內容以及國家標準GB/T 19001-2000標準《質量管理體系 要求》。另外，老師還為公司骨干講授如何編寫質量管理體系的《質量手冊》和《程序文件》以及如何設計《表格文件》。

　　編寫文件，開始試運行

　　在消化和理解ISO 9000系列質量管理體系標準的基礎上，首先要確定出公司的“質量方針”和“質量目標”。針對公司的實際情況，發動群眾確定了公司的“質量方針”為“開拓創新、行業領先、用戶至上、精益求精”，同時訂出了與“質量方針”4個方面相對應的8條“質量目標”。其次，編寫公司質量管理體系有關文件。針對質量管理體系的要求，組織有關人員編寫公司質量管理體系的《質量手冊》以及反映企業管理各個環節控制過程的《程序文件》和一些用于日常實際操作的《表格文件》。然后，由公司總經理辦公會審定中國華云公司質量管理體系的文件，初步建立起較健全的公司質量管理體系。2001年8月31日公司正式頒布《質量手冊》，由總經理簽發了中國華云公司質量管理體系《質量手冊》A版的“發布令”。同時任命管理者代表，由總經理簽發公司管理者代表“任命書”，明確其職責，具體負責公司質量管理體系的貫徹與實施。

　　2001年9月1日公司開始ISO 9001：2000質量管理體系三個月的試運行。首先公司召開全體職工動員大會，強調公司上下要樹立質量管理意識，通過建立質量管理體系體系提高公司的整體管理水平，提高企業效益。公司領導根據實際需要成立了質管部，并確定了各有關部門的質檢員，培訓了內審員，加強公司內部貫徹質量管理體系的自我監督審查。10月17日試運行期進行一半時，公司召開部門經理和內審員會議，檢查一個半月以來公司ISO 9001：2000質量管理體系試運行情況，并進一步補充修改《質量手冊》等文件。11月份按照標準的要求，公司對執行ISO 9001：2000質量管理體系情況進行內部審核，驗證質量管理體系是否得到有效的實施，提交了“內部質量管理體系審核報告”。11月底公司召開2001年度ISO 9001：2000質量管理體系管理評審會議。會議總結了公司2001年質量管理的工作；分析了貫徹“質量方針”和“質量目標”的情況；有關部門報告了質量管理體系內審情況、市場分析情況、質量控制情況、采取糾正預防措施情況等；還分析并提出了改進建議。會后，提交了“2001年度管理評審報告”。

　　申請認證，迎接審核

　　公司的ISO 9001質量管理體系經過三個月體系的試運行，其中包括經過內部的“內審”和“管理評審”，反映出公司制定的質量方針、質量目標時符合實際的，質量管理體系運轉比較順暢，能夠發現問題、采取措施、獲得糾正。12月中旬公司向北京九千標準質量體系認證中心提出認證申請，并送交了中國華云技術開發公司的“質量管理體系文件”。確定了公司認證受審核的產品范圍是：“大氣探測設備、軟件的設計、開發、集成和服務”。認證中心進行書面初審后，提交了“質量管理體系文件初審報告”、“質量管理體系認證審核計劃”、“質量管理體系審核策劃”和“審核通知書”。

　　12月26～27日由北京九千標準質量體系認證中心派出審核組，對中國華云公司的質量管理體系進行了現場審核。公司事先做了迎接外審的計劃安排。認證中心審核組除對公司領導層進行審查外，還深入到公司的各個部門。依據GB/T 19001-2000—ISO 9001：2000標準，對中國華云技術開發公司實施質量管理體系進行了認證，并提供了“質量管理體系認證審核報告”。審核組認為：中國華云技術開發公司自建立質量管理體系以來，質量管理意識不斷增強；文件對從管理層到員工的責權規定清楚；內審和管理評審作用明顯；質量方針和質量目標前后呼應；對產品的質檢工作實施了改進。同意推薦注冊。2002年1月15日，北京九千標準質量體系認證中心經審核正式頒發了中英文的“質量體系認證證書”。

　　 接受監督，持續改進

　　按照ISO國際質量管理體系規范的要求，在組織取得ISO 9001質量管理體系認證后的6個月左右時間，應經過權威認證機構的外部監督審核。以后的每次監督審核，距上次外審的時間都不應超過12個月。公司的質量管理體系經過每年不斷的內部的“內審”和“管理評審”以及外部的“監督審核”，更加確立了公司對質量管理體系要堅持不斷改進的意識，其目的就是使體系得到持續改進。中國華云公司分別在2002年8月、2003年8月和2004年8月，請北京九千標準質量體系認證中心派出審核組，對公司執行質量管理體系的情況，進行了第一次、第二次和第三次外部監督審核。審核組按照PDCA過程循環的思路，通過抽樣審核，充分肯定了公司在貫徹ISO 9001質量標準，執行公司質量管理體系中取得的成績。認為：“公司領導和員工的質量意識在不斷提高，企業的質量方針和質量目標正在實現中，未發現重大投訴和質量安全事故。審核組向北京九千標準質量體系認證中心推薦，保持中國華云公司的ISO 9001質量管理體系認證注冊資格。”另外，按照ISO國際質量管理體系規范的規定，公司在取得認證資格后三年還要經過權威認證機構的復審。經與認證機構協商，將公司第三次監督審核與復審工作一并進行。在復審通過后，于2004年9月28日認證機構重新為公司頒發了新的“質量管理體系認證證書”。

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