八、質量部的審核重點
1.如果需要，是否有特定產品、專案或合同？如果有是否制定了質量計劃？
2.是否制定了接受準則，計數值抽樣計劃的接受準則是“零”嗎？如果不是，是否經顧客批準？對影響產品實現的變更，對變更產品的結果是否進行了評價、驗證和確認？
3.組織是否確認了需要實施的監視和測量？是否提供了監視和測量的裝置？這些裝置是否符合產品測量的要求？
4.監控和測量裝置在使用前是否進行了校準或驗證，這些校準能否證明追溯至國家或國際標準？這些記錄是否被維持？
5.當發現監控和測量裝置不符合規定要求時，是否對以往測量結果的有效性進行評價和記錄？
6.組織是否對控制計劃規定的測量設備進行測量系統分析？分析的結果如何？
7.測量系統分析是否采用參考手冊規定的內容與方法？如果顧客要求，是否采用了顧客規定的測量系統分析方法？
8.是否保存在校準的記錄？
9.是否有內部實驗室？實驗室是否符合有關的技術要求，如實驗室程序、實驗室人員、實驗室能力等？
10.對組織無法試驗的項目,可委托外部實驗室,外部實驗室是否符合ISO17025或得到國家認可?
11.在產品實現過程的哪些階段對產品的特性實施監控和測量?比如:來料、過程和最終產品？產品測量和監控的記錄是否被維持？
12.產品是否在全部測量完成，且經過有關授權人員批準后才放行？
13.是否按控制計劃規定頻次進行全尺寸的檢驗與功能測試？
14.全尺寸檢查是否進行了設計記錄所有零件尺寸的完整測量？
15.是否有來料檢驗、過程檢驗、最終檢驗的規范或標準？
16.緊急放行是否有權責人員批準？
17.當出現重大事故時，質量部是否有停止生產的權利？質量部開具過《停工生產單》嗎？組織是否制定了不合格品控制的書面程序？
18.對于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正是否進行重新驗證？為避免類似不合格品再次發生，是否采取了糾正措施？
19.對于讓步使用的不合格品如何控制？是否經過顧客同意？
20.當不合格品在交貨或開始使用后被發現，是否根據其影響采取了適當行動？
21.返工產品有控制嗎？如何控制？返工作業指導書和相關人員容易得到嗎？
22.當產品或過程與目前已經被顧客批準的產品或過程不同時，是否向顧客報告并取得顧客特許或偏差許可？
23.組織是否形成糾正措施的書面程序？有無規定采取預防措施的時機與步驟？目前組織采用了哪些預防措施？效果如何？
24.是否制定了預防措施的書面程序？有無規定采取預防措施的時機與步驟？目前組織采用了哪些預防措施？效果如何？
25.是否對顧客退回產品進行試驗/分析，如何分析？分析之后是否及時報告顧客？退回產品分析的資料是否被保存？
26.產品放行，產品交付和產品交付后的活動是否實施控制？是如何控制的？
27.是否對產品的系統、子系統、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？
28.對生產散裝材料的過程是否制定控制計劃？
29.是否對產品的系統、子系統、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？
30.對生產散裝材料的過程是否制定控制計劃？
31.是否對產品的系統、子系統、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？
32.對生產散裝材料的過程是否制定控制計劃？
33.是否有試產控制計劃和量產控制計劃？如果有設計責任，是否有樣件的控制計劃？這些控制計劃得到很好的執行嗎？
34.當出現過程不穩定或過程能力不足時是否采用了指定的反應計劃？這些采取的反應計劃效果如何？
35.當有任何的變更影響到產品、過程、測量、運輸、供應來源或變更FEMA時，是否重新評審和更新控制計劃？
36.當顧客要求時，更新后的控制計劃是否提交顧客評審與批準？
37.在控制計劃中規定的統計技術，組織是否在應用，是如何應用的？

九、采購的審核要點
1.組織是如何初期評價和選擇供應商的？初期評價的依據是什幺？
2.與供應商確定合格關系后，組織是否對供應商進行連續評價？連續評價的依據是什幺？是如何對供應商進行連續評價的？
3.初期評價與連續評價的記錄被維持了嗎？
4.對獨占市場與顧客指定的供應商是如何控制的？控制的效果如何？
5.采購文件如何控制？采購文件發放前是否經過相關權責人員的批準？
6.采購產品驗證了嗎？是如何驗證的？驗證的準則是什幺？是否有未驗證的產品而直接投入生產線使用？
7.如果組織到供應商處驗證產品或顧客到供應商處驗證產品，這種情況如何控制？產品放行的方法有規定嗎？
8.對一些水準差的供應商怎樣處理？是否頻繁的更換供應商？組織是否定期對供應商進行培訓或采取其它方式提升供應商水準？
9.如出現合并、收購或加盟的供應商，是否對其質量管理體系進行重新評審？
10.采購的產品或材料是否符合生產國和銷售國法律法規的要求？
11.是否有供應商質量體系開發的計劃？是否建議所有的供應商在某一期限內必須符合ISO9001：2000質量管理體系的要求？
12.是否要求所有的供應商以符合本技術規范為目標？
13.對顧客批準的供應商，如何控制？控制效果如何？
14.是否對進貨產品質量進行控制？如何控制？控制方法是什幺？控制效果如何？
15.是否對供應商的交貨質量績效，退貨款、超額運費等進行監控？
16.是否要求供應商監控自身的過程績效？
17.當供應商不能準時交貨時，是否要求其提出糾正措施？為確保供應商準時交貨采取了哪些措施？
18.是否有外包過程，是如何控制的？
十  倉庫的審核要點
1. 是否規定了材料進出的管理辦法并遵守？
2. 是否規定了半成品，成品進出的管理辦法并遵守？
3. 是否規定了產品搬運的方法并遵守？
4. 倉庫內材料，半成品，成品是否有標識？倉庫的工作環境如何？
5. 在內部過程和交貨目的地期間，是否對產品的符合性提供防護？
6. 是否建立準時交貨的生產計劃？
7. 倉庫材料的帳物是否一致？是否定期盤點？
8. 材料的進出是否遵守先進先出的原則？執行了嗎？
9. 為檢測產品倉儲不良，組織是否按計劃周期性的評價庫存狀況？當發現倉儲不良時，如何處理？
10. 倉庫是否制定庫存優化的指標？目前庫存狀況如何？

十一   生產計劃中心的審核要點
1. 是否制定了生產計劃？生產計劃制定的依據是什幺？有哪類生產計劃，比如：年度生產計劃，季度生產計劃，月生產計劃，周生產計劃和日生產計劃？
2. 是如何來監控生產計劃的執行情況的？當不能完成生產計劃時有哪些應急措施？
3. 是否有經常性的臨時插單？這些臨時插單如何處理？
4. 有無生產庫存品，為什幺有不按定單生產的情況？為什幺要生產庫存品？
5. 目前生產計劃的完成率是多少？造成生產計劃不能完成的原因有哪些？有改進的措施嗎？
6. 有無根據產能工時來指定生產計劃？

十二  各職能部門共同的審核要點
1各職能部門主管是否明確本部門的工作職責？與其它部門的組織接口是否明確？
2.各職能部門的質量目標及實現目標的措施是什幺？現在目標實現的程度如何？
3.各部門是否定期的對本部門的工作進行了分析與總結？針對工作中存在的問題是否采取過糾正措施或預防措施？有什幺效果？
4.各部門是否規定了收集哪些數據和資料？這些收集的數據和資料有分析嗎？對分析的結果如何應用的？是否用于持續改進？
6. 本部門是通過哪些方式來進行持續改進？效果如何？持續改進是否包含產品特性，過程參數，價格，服務等？
7. 本部門下一步打算做什幺改進？