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ISO13485:2003在各個章節的變化要點 濟南ISO13485認證

減小字體 增大字體 作者：佚名  來源：本站整理  發布時間：2017-05-16 13:27:21
本章概述了角色管理必須在一個有效的質量管理體系中體現 
最高管理者  ·重點強調了最高管理者對質量管理體系的承諾  ·溝通符合法律法規要求重要性的職責   ·必須建立質量方針和目標,確保支持質量管理體系所需的資源,進行管理評審  ·建議由認證方評審 ·確保企業明確并符合法規（和客戶）的要求 持續改善/客戶滿意   ·本要求已經被刪除，不包含在ISO13485:2003中 
  目標     ·重點在于質量策劃和建立質量目標     ·不應建立過多的質量目標     ·質量目標應當有效分解傳達給員工      ·質量目標應當是可達到并可測量的    ·質量目標須有最高管理者的支持 
質量策劃     ·必須涵蓋：     -

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