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中查找“ISO13485:2003在各個(gè)章節(jié)的變化要點(diǎn) 濟(jì)南ISO13485認(rèn)證”更多相關(guān)內(nèi)容
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ISO13485:2003在各個(gè)章節(jié)的變化要點(diǎn) 濟(jì)南ISO13485認(rèn)證
推薦圖表化的流程圖
規(guī)則要求
質(zhì)量體系必須確認(rèn)并符合內(nèi)部和外部（法規(guī)）的要求
質(zhì)量體系的焦點(diǎn)在于維持符合而不是改善
不再強(qiáng)調(diào)客戶滿意
更加強(qiáng)調(diào)理解和控制過程
結(jié)合過程和遵守審核
采購 制造廠商有責(zé)任控制采購的活動(dòng)和過程
目標(biāo) ·需在文件方針、質(zhì)量目標(biāo)和最高管理者的支持和承諾中明確強(qiáng)調(diào) 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的框架 所有的目標(biāo)必須為可測量的
文件 必需的文件包括質(zhì)量手冊(cè)，該手冊(cè)中應(yīng)記錄明確的質(zhì)量管理體系范圍和對(duì)刪除部分的理由，包括： -文件化的程序及相關(guān)說明 -對(duì)過程間相互作用的詳細(xì)說明 ·所有要求的程序必須被執(zhí)行并持續(xù) 標(biāo)準(zhǔn)要求建立和保存設(shè)計(jì)文件 ·要求有階段性的過程評(píng)價(jià) ·總體上說，本標(biāo)準(zhǔn)在需要與否的規(guī)定上比已有標(biāo)準(zhǔn)較為明確
章5----管理職責(zé)
采購 制造廠商有責(zé)任控制采購的活動(dòng)和過程
目標(biāo) ·需在文件方針、質(zhì)量目標(biāo)和最高管理者的支持和承諾中明確強(qiáng)調(diào) 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的框架 所有的目標(biāo)必須為可測量的
文件 必需的文件包括質(zhì)量手冊(cè)，該手冊(cè)中應(yīng)記錄明確的質(zhì)量管理體系范圍和對(duì)刪除部分的理由，包括： -文件化的程序及相關(guān)說明 -對(duì)過程間相互作用的詳細(xì)說明 ·所有要求的程序必須被執(zhí)行并持續(xù) 標(biāo)準(zhǔn)要求建立和保存設(shè)計(jì)文件 ·要求有階段性的過程評(píng)價(jià) ·總體上說，本標(biāo)準(zhǔn)在需要與否的規(guī)定上比已有標(biāo)準(zhǔn)較為明確
章5----管理職責(zé)
Tags：ISO13485:2003在各個(gè)章節(jié)的變化要點(diǎn)
作者：佚名
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