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潔凈車(chē)間檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)規(guī)劃設(shè)計(jì)方案
一、建立程序與步驟
階段1：需求分析與規(guī)劃
1.
明確檢測(cè)對(duì)象
•
確定檢測(cè)項(xiàng)目（微生物、顆粒物、化學(xué)污染物等）
•
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 14644、GMP、GB 50457）設(shè)定潔凈等級(jí)（A/B/C/D級(jí)）
2.
功能分區(qū)設(shè)計(jì)
•
核心區(qū)：無(wú)菌檢測(cè)室、陽(yáng)性對(duì)照室、樣品準(zhǔn)備區(qū)
•
輔助區(qū)：更衣緩沖間、物料傳遞窗、設(shè)備機(jī)房
•
辦公區(qū)：數(shù)據(jù)室、辦公室（需與潔凈區(qū)分隔）
3.
合規(guī)性確認(rèn)
•
滿(mǎn)足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及行業(yè)特殊要求（如制藥需符合GMP附錄）
階段2：設(shè)計(jì)與工程實(shí)施
1.
平面布局設(shè)計(jì)
•
單向人流/物流路徑（避免交叉污染）
•
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中查找“潔凈車(chē)間檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)規(guī)劃設(shè)計(jì)方案”更多相關(guān)內(nèi)容- ·上一篇文章：怎樣成立潔凈車(chē)間檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 ？需要的一般認(rèn)證流程及預(yù)算？
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