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隨著我國于2001年加入世界貿易組織（WTO），我國各行各業將逐漸越來越與國際接軌，醫療行業將受到不同管理體制的外來醫院的沖擊，現行的醫院管理將受到極大的挑戰。
     自ISO9000族標準1987年問世以來，已被全世界越來越多的國家和行業用于體系管理，在運用的過程中，隨著三次的更換新版（1987版、1994版、2000版、2008版），此標準已不斷得到完善，2008版更具有靈活性、易理解性、易操作性，比1994版更適宜運用于醫院管理。

II.        實施方法
領導過關，提高認識-----------支持和承諾
組織保證，建立網絡-----------部署和落實
培訓到位，轉變觀念-----------參與和實施
精心策劃，注重效果-----------服務和美譽
實施原則
系統化：醫療、護理、醫技、科研、教學、后勤
信息化：HIS、PACS、OA等
流程化：BPM業務流程管理
市場化：醫療市場營銷、宣傳、推廣、服務

II.        實施方法
確定病人對于現有流程的滿意度
利用各種方式掌握病人需求，包括問卷調查、分組討論、訪談等形式
明確現有流程與期望結果之間的差距
評價項目所帶來的轉變與流程設計對縮短進 而消除這些差距的作用有多大
內部滿意度調查700份調查表，了解醫院內部滿意的情況

II.        實施方法
薄弱環節-------手術前后、入院和出院、病房管理、探視和陪護、飯菜質量、垃圾處理
薄弱科室-------檢驗科、病案室、手術麻醉科、信息技術科、設備科、實驗室
對較差科室進行交流和討論
查找問題原因
座談會和講座
引入BPM方法

IV.        實施方法
評價醫院現有的業務流程狀況
刪減重復的、未增值的業務活動
疏通流程中的瓶頸貨效率受制點
根據已有的最佳實踐，修改或重新設計增值的企業業務流程
獲得對業務流程重組的概念、方法、工具與技術等等具體、詳細的理解

V.        實施方法
什么才是我們需要的流程？與現有的流程相比，我們需要在哪些地方作出改進？
現有流程不足之處的根源是什么？是戰略、是技術、是組織架構，是職責、還僅僅是流程本身的問題？
現有流程如果繼續執行下去，將會造成怎樣的后果？這些后果中，哪些是我們的目標，哪些又是我們不希望發生的？


VI.        實施方法
什么是行業的最佳經驗？有哪些地方可供我們從其它地方學習？
對大連風凰醫院、深圳市人民醫院、邵逸夫醫院、新加坡中央醫院、香港東區尤德夫人那打素醫院等國內外醫院進行參觀學習。
未來流程是否會為我們提供更多的管理優勢？
根據成本效益原則，我們所設計的流程是否都有合理性？是否存在管理代價相對于所獲取的管理績效過大的現象？
在推行新流程后，如何在人員轉變、信息技術、組織架構、績效管理上作出效應的調整？
如何實現流程的不斷改進與優化？


VII.        實施方法
要求來自高層管理者身體力行的領導與承諾
“以病人為中心”已不是一句口號，而是一項制度，是制度就必須毫不猶豫地執行。
推行ISO9000質量體系標準，要求醫院把滿足病人的需求轉化為量化的目標去完成。因為病人不滿意“組織便不存在”的理念，要求醫院各部門想方設法改進病人不滿意的地方，推出一些方便病人的措施，使這一口號從制度保證上讓病人得到實惠。
健康快車
出院指導和回訪
星期天門診和便民門診和藥房


實施方法
要求醫院把日常的醫療行為、醫院管理活動標準化、規范化。醫院實施ISO質量認證不僅有利于轉變管理者的角色，強化醫務人員團隊合作精神，而且也有利于提高醫院質量管理的能力，降低醫療成本，更重要的是為醫院從傳統的經驗管理向現代化的科學管理轉變創造了條件。

實施風險和難點
在醫院推行ISO9000遇到的不認同和阻力
不解決醫療技術問題，是花拳秀腿，醫院還要靠醫療技術水平
為病人服務是社會的事情與醫生沒關系，我的學術研究價值高
評職稱和進級看你有幾篇論文和成果
醫院的導向
個人的價值觀
實施風險和難點
對行為習慣的沖擊
對保守觀念的沖擊
對某些人的利益帶來不利
一段時期工作不積極，門診量下降
重點對設備管理，采購、藥品管理，康復餐廳、治療飲食進行了改造，對資產清查造冊，對供方進行評價和確認，實施公開招標，改善伙食

對策
針對本院的案例進行培訓和輔導
解析標準的含義，統一思想和認識，認清實施ISO9000的真正目的
對醫院的中不贊同搞ISO9000的人和部門進行座談
院長帶隊查房（ISO9000）
建立內部網貫標園地和院報進行征文活動
對實施過程文件多、流程多、程序多、記錄多的特點進行認真細致的輔導

VIII.       診斷指標
門診診斷與出院診斷符合≥95%
入院診斷與出院診斷符合≥95%
入院三日確診率≥92%
臨床診斷與病理診斷符合率≥90%
術前診斷與術后診斷符合率≥95%

IX.        治療指標
治愈、好轉率≥85%
急重病人搶救成功率≥84%
無菌切口甲級愈合率≥97%

IX.         醫療指標
出院者平均住院日≤13天
手術科室術前平均住院日≤4天
醫院感染發生率≤8%
醫療（護理）事故發生率≤1/10000人次
醫療差錯發生率≤1/1000人次
副高以上人員門診出診率≥70%
出院后可隨訪病員隨訪率≥85%

IX.         病歷書寫
甲級病案率≥90%
處方合格率≥95%
申請單合格率≥95%
網絡質控錯誤發生數/病歷數≤3條/人次
網絡質控錯誤修正率≥99%

IX.         護理指標
基礎護理質量合格率≥95%
重危病人護理質量合格率≥95%
護理差錯發生率≤2/10000人次
急救物品完好率100%
滅菌物品合格率100%
護理文書書寫合格率≥95%

IX.         教學指標
教案合格率100%
授課滿意率≥90%
教學差錯發生≤5次/年
教學事故發生率0
學員考試通過率≥98%
大班科副教授以上授課率≥50%

醫院程序文件示例
第一節  質量管理體系建立、運行和策劃控制程序（QP—01）
第二節         文件和資料控制程序（QP—02）
第三節         質量記錄控制程序（QP—03）
第四節         內部溝通控制程序（QP—04）
第五節         管理評審控制程序（QP—05）
第六節         人力資源和培訓控制程序（QP—06）
第七節         設施、設備控制程序（QP—07）
第八節         工作環境控制程序（QP—08）
第九節         合同評審控制程序（QP—09）
第十節         設計與開發控制程序（QP—10）
第十一節        采購控制程序（QP—11）
第十二節        內科控制程序（QP—12）
第十三節        外科控制程序（QP—13）
第十四節        影像中心超聲科控制程序（QP—14）
第十五節        影像中心放射科控制程序（QP—15）
第十六節        檢驗中心控制程序（QP—16）
第十七節        血庫控制程序（QP—17）
第十八節        消毒供應中心控制程序（QP—18）
第十九節        藥房控制程序（QP—19）
第二十節        醫院感染控制程序（QP—20）
第二十一節        營養食堂控制程序（QP—21）
第二十二節        標識和可追溯性控制程序（QP—22）
第二十三節        患者防護控制程序（QP—23）
第二十四節        監視、測量裝置控制程序（QP—24）
第二十五節        患者滿意度調查控制程序（QP—25）
第二十六節        內部審核控制程序（QP—26）
第二十七節        醫療護理服務過程控制程序（QP—27）
第二十八節        不合格控制程序（QP—28）
第二十九節        數據統計分析控制程序（QP—29）
第三十節        糾正、預防措施和持續改進控制程序（QP—30）

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