ISO9000：2008內容簡介

一、ISO9000：2008八項質量管理原則

　　ISO9000：2008八項質量管理原則是ISO/TC176在總結質量管理實踐經驗，并吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規律，成為質量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質量管理工作必須遵循的原則。 

　　1．以顧客為關注焦點

　　組織依賴于顧客，因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求，從而滿足顧客要求并超越其期望。《①客戶永遠是對的；②如果客戶不對，則執行①》。

　　領導者將本組織的宗旨、方向、和內部環境統一起來，并創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。80%質量問題與管理有關，20%與員工有關。

　　3． 全員參與

　　4． 過程方法

　　將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地取得預期結果。

　　流程圖方法。

　　5． 管理的系統方法　　

針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相互關聯的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。

　　是組織的一個永恒發展的目標。PDCA循環。

　　7． 基于事實的決策方法：

　　針對數據和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數據和事實說話。

　　8． 互利的供方關系

　　通過互利的關系，增強組織及其供方創造價值的能力。麥當勞管理方式。

　　二． ISO9001：2008要求

　　1． 2應用

　　2． 引用標準

　　3． 術語和定義

　　4． 質量管理體系

　　4．1總要求

　　4．2文件要求

　　5． 管理職責 

　　5．1管理承諾

　　5．2以顧客為關注焦點

　　5．3質量方針

　　5．4策劃

　　5．5職責、權限與溝通

　　5．6管理評審

　　6．資源管理

　　6．1資源的提供

　　6．2人力資源

　　6．3基礎設施

　　6．4工作環境

　　7．產品/服務的實現

　　7．1產品/服務實現的策劃

　　7．2與顧客有關的過程

　　7．3設計與開發

　　7．4采購

　　7．5產品/服務提供

　　7．6監視與測量裝置的控制

　　三．過程方法模式：

　　（無法粘貼圖）

　　四. ISO9000：2008質量管理體系文件結構：

　　1． 質量手冊（QM）：

　　主要功能是將管理層的質量方針及目標以文件形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質量而說明“作了哪些工作以保證質量 ”。

　　2. 程序文件（QP）：

　　是指導員工如何進行及完成質量手冊內容所表達的方針及目標的文件。

　　3． 作業指導書（WI）：

　　詳細說明特定作業是如何運作的文件。

　　4． 記錄表格（F）：

　　1．條文改變

 　　1．從事4.1～4.20共20多個條文項目。

　　（1）僅 5個條文項目。

　　供應商--組織--客戶 

　　5．質量方針、質量目標。 

　　要求質量方針包括質量目標 

　　（1）要求質量方針為質量目標提供一個框架。 

　　（2）在組織的相關職能及各層次建立可測量的質量目標。要求質量目標是指確保實現質量方針所要求的明確的、可測量的目標。

　　6．體系名稱的改變 質量管理與質量保證體系 質量管理體系：不再包含“質量保證”一詞，以反應包含質量保證及客戶滿意的事實。

　　7．PDCA的應用 采用物流的運作方式 寫作架構采用簡易的PDCA流程模式。 　

   　8．系統轉換之期限 自2000年新版正式發布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發布之日起開始使用。

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