18. 關(guān)于ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款
關(guān)于ISO9001：2008相關(guān)問(wèn)題解釋
問(wèn)：7.5.2條款規(guī)定：“考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃”。本條款是否要求將用于判斷過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性的準(zhǔn)則形成文件？

背景：即使有證據(jù)表明審核方案的策劃已經(jīng)考慮了過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性，但是，對(duì)于判定狀態(tài)和重要性的準(zhǔn)則是否形成文件，審核員仍有不同的觀點(diǎn)。

答：否 (ISO/TC176 N780)

19. 關(guān)于ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條款

問(wèn)：如果在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合“顧客規(guī)定的要求”（7.2.1a），ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)是否要求組織一定將不符合的產(chǎn)品告知顧客？

答：否 說(shuō)明：8.3條款最后一段規(guī)定，組織有責(zé)任對(duì)不符合的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧��?(ISO/TC176 N698.1r)

20. 關(guān)于ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條款

問(wèn)：如果在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合“與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求”（7.2.1c），ISO9001：2008是否要求組織一定將不符合的產(chǎn)品告知有關(guān)當(dāng)局？

答：否 說(shuō)明：8.3條款最后一段規(guī)定，組織有責(zé)任對(duì)不符合的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧��?(ISO/TC176 N698.2r)

20. 關(guān)于ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條款

問(wèn)：如果某產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)的最后階段發(fā)現(xiàn)一個(gè)與顧客要求不符的不合格項(xiàng)，而組織認(rèn)為最好的解決方案是接受并交付這個(gè)產(chǎn)品，但顧客對(duì)不符合報(bào)告尚未簽署意見(jiàn)，那么，8.3條款是否要求應(yīng)有顧客對(duì)產(chǎn)品的使用、放行或接收的讓步許可？

答：是

說(shuō)明：8.3條款明確了對(duì)不合格品的三種處置途徑。8.3 a）和c）不適用于上述案例。8.3b規(guī)定，不合格品的使用、放行或接收應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)。上述案例中，批準(zhǔn)應(yīng)包括顧客的讓步許可。

另外，5.2條款也要求：“顧客的要求得到確定并予以滿足”。

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